Pfizer solicită aprobarea de urgență a vaccinului anti-Covid pentru copiii între 5 și 11 ani

Compania americană Pfizer a solicitat autorităților de reglementare din SUA să aprobe utilizarea de urgență a vaccinului Covid-19 pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani. „Această cerere reprezintă un pas important în lupta noastră continuă împotriva Covid-19”, au transmis reprezentanții Pfizer/BioNTech, prin intermediului unei postări pe Twitter, relatează Reuters.

Pfizer a depus un dosar prin care cere Agenţiei americane a medicamentului (FDA) să aprobe utilizarea vaccinului realizat împreună cu compania germană BioNTech la copiii între 5 și 11 ani.

”Această depunere este un pas important în lupta noatră continuă împotriva covid-19”, a transmis compania pe Twitter. 

Pfizer a depus la FDA la sfârşitul lui septembrie rezultatul unor teste clinice ale vaccinului Pfizer/BioNTech asupra copiilor din această categorie de vârstă. 

Cererea vine în momentul în care infecțiile cu COVID-19 au crescut la copii, atingând punctul cel mai înalt al pandemiei la începutul lunii septembrie, potrivit datelor Academiei Americane de Pediatrie.

FDA a stabilit data de 26 octombrie pentru o întâlnire a specialiștilor în care să se discute și să se analizeze cererea înaintată de Pfizer. O autorizare rapidă ar putea ajuta la atenuarea unei potențiale creșteri de cazuri în această toamnă, școlile fiind deja deschise la nivel național în SUA, mai susțin reprezentanții companiei farmaceutice. 

Vaccinul, care este deja autorizat la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani și complet aprobat pentru vârsta de 16 ani, ar induce un răspuns imun puternic, conform datelor unui studiu clinic realizat pe 2.268 de participanți.

Vaccinul Pfizer-BioNTech a fost autorizat la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani la aproximativ o lună după ce companiile au depus cererea.

Editor : A.A.